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消化系统类
  • 产品名称:打针用泮托拉唑钠
  • 消费企业:瑞阳制药有限公司
  • 产品规格:40mg/瓶
  • 医保范例:国度医保乙类
  • 文件下载:3015.cc金沙

1、新型质子泵抑制剂 ,国度医保乙类种类;
2、抑止胃酸感化最强的第三代冻干粉针质子泵抑制剂 ;
3、齐科室用药:用药里宽,市场容量大,操纵空间可观。
4、 一线医治消化性溃疡出血而至上消化道出血 ,一线防备和医治应激性溃疡,有用防备胃酸反流兼并吸入性肺炎。

【药品名称】
通用名:打针用泮托拉唑钠
商品名:美来路
英文名:Pantoprazole Sodium  For  Injection
汉语拼音:Zhusheyong Pantuolazuona
化学名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.38
【性状】
本品为红色或类红色松散块状物或粉末。

【药理毒理】
泮托拉唑为质子泵抑制剂,经由过程取胃壁细胞的H+-K+ATP酶体系的两个位点共价联合而抑止胃酸发生的最初步调。该感化呈剂量依赖性并使根蒂根基和刺激状况下的胃酸排泄均受抑止。本品取H+-K+ATP酶的联合可致使其抗胃酸排泄感化连续24小时以上。-澳门新金莎网址
毒理研讨
遗传毒性:
       泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变实验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变实验及二次小鼠微核试验中的一次效果均为阳性,而大鼠肝脏DNA 共价联合实验效果难以判定。Ames实验、大鼠肝细胞顺序中DNA分解实验(UDS)、AS52/GPT哺乳动物细胞正向基因突变实验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞胸腺嘧啶激酶突变实验及体内大鼠骨髓细胞染色体畸变实验效果均为阴性。
生殖毒性:
       雄性大鼠经心赐与泮托拉唑500mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的98倍),雌性大鼠经心赐与泮托拉唑450mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的88倍)时,生养力及生殖行动已睹显着非常。
大鼠静脉赐与泮托拉唑20mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的4倍)家兔静脉赐与泮托拉唑15 mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的6倍)对生养力和胎仔均未见显着损伤。泮托拉唑及其代谢产品能够从家兔乳汁中排泄。
致癌性:
       SD大鼠一连24个月经心赐与泮托拉唑0.5-200mg/kg/d,胃底泛起剂量依赖性的肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。当剂量为50和200 mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的10和40倍)时,前胃泛起良性鳞状细胞乳头状瘤和恶性鳞状细胞癌。泮托拉唑还致使极少数大鼠泛起胃肠道肿瘤,包孕50 mg/kg/d剂量时偶然泛起十二指肠腺癌,和200 mg/kg/d剂量时胃底泛起良性瘜肉和腺癌。泮托拉唑给药剂量0.5-200mg/kg/d时,大鼠剂量依赖性天泛起肝细胞腺瘤和肝癌,200 mg/kg/d剂量还可使大鼠甲状腺囊泡细胞瘤和囊泡细胞癌的发生率增添。SD大鼠6个月和12个月的毒性研讨中也偶见肝细胞腺瘤和肝癌。
       Fischer344大鼠一连24个月经心赐与泮托拉唑钠5-50mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的1-10倍),胃底剂量依赖性泛起肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。但该实验的剂量挑选不足以支撑对泮托拉唑潜伏致癌性的充裕评价。
B6C3F1小鼠一连24个月经心赐与泮托拉唑5-150mg/kg/d(按体表面积折算为临床推荐口服剂量的0.5-15倍),一样泛起胃底肠嗜铬样细胞增生;雌鼠正在150 mg/kg剂量时,肝细胞腺瘤和肝癌的发生率降低。
       上述啮齿类动物的致癌性研讨效果提醒本品具有肯定的致癌性,但此效果取临床的相关性尚不清楚。
【适应症】适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
【用法用量】
       静脉滴注。一次40~80mg,逐日1~2次,临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将消融后的药液到场0.9%氯化钠注射液100~250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注,要求15~60分钟内滴完。本品消融和稀释后必需正在4小时内用完,制止用其他溶剂或其他药物消融和稀释。
【不良反应】
       -安卓版金沙3777奇睹头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉痛苦悲伤等症状。大剂量运用时可泛起心律不齐。转氨酶降低,肾功能改动,粒细胞低落等。
【忌讳】
1、对本品过敏者禁用。2、妊娠期取哺乳期妇女禁用-amjs.com
【注意事项】
1、本品抑止 胃酸排泄的感化强,时间长,故运用本品时不宜同时再服用别的抗酸剂或抑酸剂。为防备抑酸过分,正在一样平常消化性溃疡等病时,不发起大剂量临时运用(卓—艾综合征破例)。
2、肾功能受损者不须调解剂量;肝功能受损者需求酌情加量。
3、医治溃疡时应扫除胃癌后才气运用本品,以避免耽搁诊断和医治。-3015.cc金沙
【妊妇及哺乳期妇女用药】妊妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】还没有儿童静脉运用本品的履历。
【老年用药】老年人用药剂量不必调解。
【药物相互作用】本品取肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低,并有Ⅱ期代谢的路子,因此于经由过程细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。
【规格】以C16H15F2N3O4S计40mg
【药物过量】尚不清楚
【包装】低硼硅玻璃控制打针剂瓶,1瓶/盒,10瓶/盒
【储藏】避光、密闭、置阴凉处(不超过20℃)生存
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20065823
【消费企业】瑞阳制药有限公司

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